医疗器械经营许可证申请有哪些条件

文章来源：本站原创时间：2021-10-16 浏览次数：167

医疗器械经营许可证申请条件。很多客户都在问医疗器械经营许可需要具备哪些条件，让我们简单介绍一下

1.企业提交的《医疗器械经营许可证申请表》应当由企业法定代表人签字或加盖企业公章，填写的项目应当完整、准确，内容应当符合《医疗器械经营许可证》的基本要求，方可领取。

2.法定代表人有效证件、学历、职称证明、任职文件有效。

3.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或者《工商营业执照》的复印件应当与原件一致，确认无误后返还原件。

4.房产证、房屋租赁证有效、真实。出租人应提供产权证明

5.企业负责人、质量经理的简历、学历或职称证书有效

6.企业应根据自身实际情况建立医疗器械质量管理档案或表格

7.申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。无公章的，由法定代表人签字或盖章。申请材料需要提交复印件的，申请人或者单位应当注明复印件与原件一致的文字或者文字说明，注明日期，加盖单位公章，并在个人申请书上签名。

8.申请材料应当完整、清晰、签名，和盖公章应逐一添加。所有申请表均应通过计算机打印和填写，打印在A4纸上，复印在A4纸上，并根据申请材料目录装订成册。

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