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文章来源：本站原创 时间：2021-10-27 浏览次数：1553
受近期疫情影响,人们对医用口罩等防疫用品的需求大大增加,不少创业者在经营范围内增加了医用口罩,消毒剂等防疫用品的经营。今天，好顺佳小编主要安排与医用口罩经营相关的内容。经营医用口罩需要具备哪些资格？您需要提交哪些材料？接下来让我们和小编一起看一看。
申请经营医用口罩需要具备哪些资格？
什么是医用口罩？
医用口罩是一种医用防护纺织品，主要由一层或多层非织造布制成。主要生产工艺有熔喷法、纺粘法、热风法或针灸法，与耐液体、过滤颗粒和细菌相当。根据其性能特点和适用范围，医用口罩还可分为医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩
经营医用口罩需要具备哪些资格？
如果您想知道经营医用口罩需要哪些资格，您需要首先了解医用口罩属于哪些类型的医疗设备。例如，如果医用口罩属于II类医疗器械，则需要归档经营。属于第三类医疗器械的，需申请相关许可证。属于一类医疗器械的，只需在经营范围内增加相关的经营项目即可
那么，医用口罩属于哪种医疗器械？因为医用口罩具有抗液体和过滤颗粒的能力，颗粒和细菌是等效的。为了确保医用口罩具有明显的隔离效果，确保其有效性，国家一般将其列为二级医疗器械。也就是说，经营医用口罩的企业需要办理二类医疗器械业务备案。企业从事进出口贸易，还需办理相关进出口业务资格
提交一般归档的材料为：
1.二类医疗器械经营备案表及营业执照复印件；
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件
3. 组织机构、部门设置、业务范围、业务模式说明；
4. 营业场所地理位置图、平面图、房产证或租赁协议复印件（带房产证）、仓库地址（不同地区对企业营业场所面积有不同要求）；
5. 经营设施和设备目录、经营质量管理体系目录、工作程序和其他文件以及其他支持材料。
